一、谁是QA？QA的职责是什么？

1.负责药品生产全过程的质量监督工作。

2.负责物料的放行审核，监督物料的使用。

3.监督药品生产工艺规程、车间工艺纪律、车间卫生制度的执行，审核批生产记录。负责清场检查工作和清场合格证的签发。

4.负责对公司原料、成品等进行质量监控，对生产人员的卫生情况进行监控。

5.经常深入车间，监控生产过程中的产品质量情况，把质量事故消灭在生产过程之中。

6.负责质量事故的鉴定处理及上报，分析出质量事故原因，制定改进措施。

7.负责搜集整理用户意见反馈，并综合各种数据和情况向生产部提出工艺的修改建议，参与质量标准的修订。

8.负责公司所生产药品的不良反应的监测与上报。

9.参与对全厂员工的GMP培训和GMP的组织实施工作。

   10.负责原料、成品的取样。

二、液态医用氧怎样取样？用什么取样？

用5L(?)气体取样瓶取样，取气体。需不需要置换？如何置换？

三、外购的液态医用氧进厂后什么时候取样、检验，在哪里取？

外购液态医用氧的槽车进厂后，应先在位置停留，QA现场对槽车液态医用氧取样,化验员化验，出具化验结果报告。如合格，其合格的化验报告单，填写物料放行单，即可按相关操作规程向我单位的储罐放液；如出具不合格报告，则拒绝接收。

四、外购液态医用氧的槽车进厂后，需要检查它的证明材料吗？

检查供货合同，该批液态医用氧的出厂检验报告等。

五、液态医用氧的取样有什么防护措施？

取样时应戴好防护手套、防护眼镜；取样瓶、手上、工具上不能沾有油污。

六、为什么不能沾有油污？

油脂与氧接触，立即发生燃烧

七、你能描述一下液氧、瓶装医用氧气的取样过程吗？

八、液氧怎样验收、入库？