AS9110质量管理体系标准提出了针对航空维修组织的特殊要求。如同AS9100,AS9110的特殊要求也是在ISO9001:2000要求的基础上增加的。
什么是AS9120
AS9120是另一个在ISO9001:2000基础上增加了特殊要求的标准,适用于航空仓储零售组织。
首件检验 (First Article Inspection,FAI)
AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计 的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验证活动。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件 到机械组件及装配。由供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资料。
关键特性的管理(Management of Key Characteristics)
AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键特性的定义是 “原材料和零件的特征,这些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、安全、可靠性、耐飞性或可制造性”,这 些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直径、长度或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量,例如时间、压力、速度和输出电压等等 。
典型的关键特性管理方法包括:
* 理解流程
* 使用适当的手段来监控流程
识别影响变差的**,并将对应的参数带入统计控制中,然后减少变差。
设计控制(Design Control )
AS9100对设计和开发有更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及客户对可靠性的高度期望 ,设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安全和功能目标来定义不同的设计和开发任务,而这些产品必须与客户和/或者 法规的要求相一致。
记录保管 (Records retention)
在质量管理系统的设计中,必须注意记录的保管时间,以符合客 户和法规的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外,引导性文件(ARP9034)更结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。 记录管理系统包括对供应商生成和控制的记录的管理。
配置管理(Configuration Management)
技术和组织活动包含识别配置项目,基础 配置建立后的配置项目变更的控制,以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原材料的集合,同时被作 为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别,文件化配置项目,物理和功能特征,其中包括更改顺序接口,及在配置项目中分配识 别的号码。
风险管理(Risk Management)
IAQG和AAQG的标准和指南结 合零部件采购和供应商管理规范流程。ARP9113提供了一种评价方法,可以根据供应商建立的供应商管理方法的成熟性来评估产品的复 杂程度。
软件质量 (Software Quality)
AS9006用来注释AS9100标准在软件开发和采购 时的要求。ARP9005提供了对应用在设计,制造和产品验证中的软件的控制指南。
特殊流程(Special Processes)
一些特殊过程,例如热处理,非破坏性试验以及化学过程给我们独 特的挑战。没有破坏性测试,这些活动将不能被验证。对这些过程执行严格的控制和评估是必要的。
抽样检验 / 统计技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)
产品的验证,无论是内部的功能测试或是独立机构的测试,都需要提供适当的控制以确保流程的统一性 。ARP9008提供了一系列的抽样计划及相关的执行要求以便在过程控制中使统计技术简单化。抽样标准要求有统计学依据并且必须是零 缺陷抽样计划。
另外,作为AS认证审核的一部分,审核结果需 要以一个评分体系表现出来,评分体系再AS9100标准中规定。组织的评分结果及认证状态将会登陆在SAE的OASIS数据库中,IAQG, AAQG 和 RMC成员可以在数据库中录入信息.
第10.2.1.b.2条款:确保组织在原因分析过人为因素纳入纠正措施的考虑之中。如果人为因素没有被考虑,根本原因则通常不能保证不符合的不再次发生。
1、设计和开发过程:组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2、和测量资源:组织应对和测量设备要求校准和检定时的召回,建立、实施并保持一个过程(AS9100D 7.1.5.2);
3、工作转移:组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者永久的工作转移,以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和风险得到管理(AS9100D 8.1);
体系的持续改进。对于建立了HSE管理体系的企业,经过一段时间的运作后,部需要开展HSE管理体系认证,理体系认证一并进行,全卫生管理体系认证工作的通知》的有关精神,申请认证企业首先向集团公司HSE管理部门提出认证审批报告,审核过程中的具体要求予以介绍。为了保证顺利通过HSE管理体系认证,列技术文件外,还需进行认证前的迎检培训和组织安排等工作。可以稳定组织各级员工的情绪,做到胸有成竹,忙而不乱,受到一种良好的合作气氛,这也是通过认证的一个重要因素。根据审核的层次和深度上的差异,:即初始审核和正式审核。对审核通过的企业,HSE认证中心向其颁发认证证书和认证标志。认证证书的有效期为三年,获证企业应在认证证书有效期届满时。认证申请,HSE认证中心受理后,
4、风险管理:组织应建立、实施和保持一个过程,用于管理运行风险以实现适用的要求,包括适合于对组织及产品和服务的要求(AS9100D 8.1.1);
5、技术状态管理:组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术状态管理过程,以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制(AS9100D 8.1.2);
6、产品安全:本组织应根据本组织和产品的具体情况,对整个产品寿命周期内确保产品安全所需的过程,做好计划、执行和控制工作(AS9100D 8.1.3);
不断提高其适宜性,充分性和有效性。5)重大改进活动/项目的策划。如涉及质量、环境、技术改造、方针目标调整、管理职能变更、管理体系调整等活动/项目,管代都应首先做好策划,制订一个或多个具体方案,报***管理者批准后实施。6)内审和管理评审的策划。管代要牵头做好一年一度的实施内部审核和管理评审的策划。一般相邻两次时间不得超过12个月。组织和督促职能部门做好前期准备工作,如内审员的培训与组织,各部门输入信息的提供,时间、地点的策划,输出结果处理的策划等。三是做体系运行、改进的组织者。管代在体系文件的宣贯、实施、检查与改进体系文件制定后,应组织抓好体系文件宣贯、培训;组织实施、运行;
7、假冒:组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中(AS9100D 8.1.4);
8、设计和开发更改:组织应实施一个过程,其含有对于影响客户要求的更改,在执行之前,通知其客户的准则(AS9100D 8.3.6);
9、来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
10、特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录信息(AS9100D 8.7)。