美国海关要求提供FDA,FDA清关问题如何处理，常见的美国FDA清关问题汇总

美国发FDA管制类产品被扣关，可以协助处理。DHL FedEx UPS 扣关 都可以处理 本土清关公司 快速放行 包通关

出口美国给海关扣住了 一般是因为FDA问题 海关需要提供以下文件才可以放行

Manufacturer’s name and complete address

Device Foreign Manufactures Registration Number(DEV)

Device Foreign Exporter Registration Number(DFE)

Device Listing Number (LST)

510K

可以协助处理 已经帮助很多外贸卖家 处理过FDA类产品扣关问题 短时间内快速放行

1.进口商或代理商在货物到达后五天内向入境口岸海关提交申报表；

2.食品和药物管理局通过以下渠道了解受管制食品的进入情况：海关申报复印件（CF 3461，CF 3461ALT，CF 7501或其替代品）。商业的副本，和。责任，税收和接受处罚的责任。

3.食品和药物管理局审查进口商的入境申报，以确定是否需要进行实物检查，码头检查或吸烟检查。

决定不做幸运支票。美国食品和药物管理局致函美国海关和申请进口商的进口商。对于食品和药物管理局，货物被释放。

4B。决定根据以下项目进行检查：货物的性质；食品药品管理局的优先事项，以及。该项目的历史。

美国食品和药物管理局向美国海关和进口商发出“抽样通知”。货物必须保持完整，等待进一步通知。抽样后，进口商可将货物移至另一个码头或仓库（详情请联系美国海关）。

5.食品和药物管理局获得了实物样本。样本被送到食品和药物管理局区域实验室进行检查和分析。

6A。美国食品和药物管理局确认样品符合要求，美国食品和药物管理局向美国海关和进口商发出“通知”。

6b，fda分析发现，该样品“似乎违反了fd&c法和其他相关法律”。食品药品监督管理局向美国海关和进口贸易？“拘留和听证通知”

解释违规行为的性质。

给进口商十个工作日说明接受货物的理由。

本次听证会是进口商为进口进行辩护和/或为其合法入境提供证据的唯一机会。

7A.收货人、实际托运人、进口商或其代表对“扣留和听证通知”作出回应。对货物是否可接受作口头或书面证明。

7b.收货人、实际货主、进口商或其代表既不回应扣留和听证通知，也不要求延长听证期限。

8A。美国食品和药物管理局将就是否可以收到产品举行听证会。本次听证会是提出相关事项的机会，仅限于提供相关证据。

8B。美国食品和药物管理局向进口商发出“拒绝入境”通知。这是向他们发出“抽样通知”的同一个人或公司。 “抽样通知”和“拘留和听证通知”的所有收件人都将收到“拒绝”通知。

9A。进口商提供产品符合要求的证据。提供可靠的实验室测试，满足人类食品中“污染物和残留标准”的公布结果。

9B。进口商建议“改进或采取其他措施授权（FDAFD766表格）”申请。该表格要求掺假或贴错标签的食品可以重新贴标签或以其他方式进行调整以满足要求或转换为非实用物品。必须采取具体方法使食品符合要求。

9C。美国食品和药物管理局已获得美国海关批准出口或销毁该货物。 “拒绝通知”中列出的货物的出口或销毁是在美国海关的指导下进行的。

10A。食品和药物管理局收集加工食品样品以确定它们是否符合标准。

10B。美国食品和药物管理局审查进口商提出的改进程序。清算损失的赔偿取决于合同。

11A。美国食品和药物管理局证实该样本是“合格的”。向美国海关和进口商发出“原始扣留，现已释放”字样的“发布通知”。

11B。美国食品和药物管理局证实样本“不合格”。进口商可以提交“改进或其他措施授权”的申请（见9B），否则食品和药品管理局将发布“拒绝通知”（见8B）。

11C，食品药品管理局批准了进口商的改进程序。批准的申请包含一份声明，“等待食品和药物管理局的释放，货物必须保持原样”。

11D。如果过去的经验表明所提议的方法不会成功，美国食品和药物管理局将否决申请人的改进程序。除非提出有意义的改进以确保公平的成功机会，否则食品和药物管理局将不会考虑第二个也是最后一个请求。申请人将获得FDA FD 766表格的通知。

12.进口商完成所有改进程序，并通知食品药品管理局货物可以检验或取样。

13.食品和药物管理局进行后续检查和抽样，以确定其是否符合改进授权的条款。

14A。美国食品和药物管理局分析说样品合格。向进口商和美国海关发出“发布通知”。美国食品和药物管理局的监管费用在FDA FD790表中估算。副本将发送至美国海关。美国海关负责收取总费用，包括海关官员要求的费用。

14B。美国食品和药物管理局证实样本仍然不合格。美国食品和药物管理局的监管费用在FDA FD790表中估算。美国海关负责收取总费用，包括海关官员要求的费用。进口商可以加快货物的进入！在货物发货之前确定要进口的产品是合法的。请私人实验室检查要进口的食品样本，并验证加工厂的分析。虽然这些分析不是最终的，但它们可能表明加工厂有能力生产出令人满意的合法产品。在签订运输合同之前，请熟悉食品和药品管理局的法律要求。向负责您入境口岸的食品药品管理局区域办公室寻求帮助。熟悉此处描述的食品进口程序