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一、我国??质量体系认证的实施可分为以下四个阶段：
(一)提出申请申请者(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准(GB/T19001或19002或19003)的要求。向哪一个体系认证机构申请由申请者自己选择。
体系认证机构在收到认证申请之日起60天内作出是否受理申请的决定，并书面通知申请者；如果不受理申请应说明理由。
(二)体系审核体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求；如果不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向体系认证机构提交审核报告。
审核组的正式成员应为注册审核员，其中至少应有一名注册主任审核员；必要时可聘请技术专家协助审核工作。
(三)审批发证体系认证机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期三年；对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。
体系认证机构应公布证书持有者的注册名录，其内容应包括注册的质量保证标准的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。通过注册名录向注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任，使注册单位获得更多的订单。
(四)监督管理对获准认证后的监督管理有以下几项规定：
1．标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其专用的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。
2.通报。证书的持有者改变其认证审核时的质量体系，应及时将更改情况报体系认证机构。体系认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。
3.监督审核。体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核，以使其质量体系继续保持。2018年办理
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一、企业办理ISO9001认证需要的资料：
认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。
企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件：
1、按ISO9001:2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月；
2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评；
3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用；
4、营业执照，认证范围必须是经营范围内；
5、组织机构代码证，有效、正常年检；
6、物业经营资质证书
二、企业ISO9001质量管理体系认证办理流程（步骤）：
首先需要认证公司的专业人员来做指导，编写好本单位的体系文件，主要包括质量手册、程序文件即支持性文件。具体实施过程中，主要来说是写你所做，做你所写。技术部门需准备有效的图样、技术条件、文件管理过程记录、工艺装备的维护保养记录、工艺纪律检查记录等相关内容；所有证据需符合体系文件的要求。如果是标准贯彻的话，执行体系文件就行。
认证申请程序
1、与当地咨询机构、认证机构取得联系
商定审核、认证及监督活动的计划和费用，并澄清双方关心的问题。
2、提出申请
填写认证申请表格，提交管理体系文件，支付申请费。
第一阶段审核
认证机构将指定专人对体系文件进行评审，并根据需要安排初访，评估您的管理体系现状，确认您是否已经准备就绪，并安排第二阶段现场审核。
第二阶段审核
您的企业准备就绪后，通知认证机构安排第二阶段现场审核。
初次认证
第二阶段审核结束后，在所有的纠正措施得到有效落实后，认证机构即可按相应的认证标准和范围注册您的企业，并颁发证书。
ISO（国际标准化组织）是由各国标准化团体组成的世界性的联合会。ISO9000族和ISO14000族标准是ISO颁布的关于质量管理和环境管理方面的系列标准，其质量认证原理被世界贸易组织普遍接受。1994年我国宣布等同采用。根据我国法律规定和国务院赋予的职能，国家质量技术监督局依法统一管理我国质量认证工作。ISO9000族标准中有关质量体系保证的标准有三个：ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；ISO9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式；ISO9003质量体系标准是较终检验和试验的质量保证模式。
