ISO13485认证,临沂企业如何办理有什么用
ISO13485认证,临沂企业如何办理有什么用
产品价格:¥1(人民币)
  • 规格:13485
  • 发货地:ISO2000
  • 品牌:
  • 最小起订量:127000
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    会员级别:试用会员
    认证类型:企业认证
    企业证件:通过认证

    商铺名称:济南恒标知识产权咨询有限公司

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    商品详情
      ISO13485认证,临沂企业如何办理有什么用

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      ISO13485认证: 
       建立的总体流程如下:
          识别要求→实施培训→策划建立体系→运行体系

      ISO13485/ EN46000标准的特点:

      1) 新标准是独立的标准,不再是 ISO9001 标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容;
      2) 强调满足法律法规的要求,而不过分强调顾客的要求;
      3) 强调是对产品技术要求的补充;
      4) 对过程方法只做了简要说明,没有过程模式图;
      5) 关于删减做了详细的规定 ;
      6) 强调“保持其有效性” ,而不是“持续改进”;
      7) 根据医疗器械行业的特点,ISO13485/ EN46000标准对形成文件程序要求处增多;
      8) 结合医疗器械行业特点,增加了许多专业性规定。肯达信管理顾问有限公司作为专业从事各项管理顾问服务的公司,关注于客户所遇到的所有管理困惑,以协助企业管理水准提升、改善企业生命力为己任,力争每一位客户都成为成功的典范.
      通过验厂的好处: 
      (1)建立符合国际要求的管理体系,可得到国际认可,增加与知名品牌正面竞争的能力 
      (2)促使消费者对产品建立正面情感; 
      (3)稳固与采购商的合作,并拓宽新市场,为长期的发展奠定坚实的基础; 
      (4)提升管理系统,改善与员工的关系,从而提高生产力从而提高利润; 
      (5)最小化潜在的商业风险比如工伤乃至工亡,法律诉讼或者是失去订单; 
      (6)开发新市场和客户:有社会责任的公司将从竞争对手中脱颖而出。
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