【生产许可证]豫药监械生产许20080036号

JiA健琪 [注册证编号]豫械注准20182080541 [产品技术要求编号]豫械注准20182080541

一次性使用口咽通气道产品使用说明书

【产品名称]一次性使用口咽通气道

[型号规格]4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#、12#。[结构及组成]本产品由通气道主体与塞子组成。

【产品性能]1、通气道表面应清洁、光滑、无杂质、无毛刺、无注塑流，塞子应无自然脱落。2、通气道规格尺寸应符合产品技术要求中表1的规定。3、通气管腔体在受力方向的尺寸变化应不大于原始尺寸的30%。4、内腔应保持通畅。5、通气道应无菌。6、经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。【适用范围]用于建立口咽通气道，防止舌后坠引起的气道阻塞。[禁忌症]清醒或浅麻醉患者，饱胃患者。

【注意事项]1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁;

2、生产批号、生产日期和失效日期见包装封口处或标签，灭菌日期

见外包装箱;

3、本品经环氧乙烷灭菌。

【使用方法】1、选择适用的规格型号，确定外包装完好后打开包装;

2、要有满意的麻醉深度，以抑制咽喉反射。可咽部喷雾或涂抹局麻

药:

3、选择合适的口咽通气道，其长度(在口外)大约相当于从门齿至下

颌角的长度;

4、张开患者的口腔，放置舌拉钩于舌根部，向上提起使舌离开咽后

壁;

5、将口咽通气道放入口腔，其末端突出门齿1~2cm，此时口咽通气

道即将到达口咽部后壁。如果通气道头端刚到舌根部其翼缘已在牙齿部位，提示通气道太小;

6、双手托起下颌，使舌离开咽后壁，然后用拇指将通气道向下至少

推送2cm，使气道咽弯曲段位于舌根后;

7、放松下颌骨髁部， 使其退回颞髁关节;

8、检查口腔，以防止舌或唇夹置于牙和通气道之间;

9、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。

【贮存方法】1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重

压、阳光直晒和雨雪浸淋;

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞;

3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和

通风良好、清洁的环境内。

【生产日期]见包装封口处或标签[失效日期]见包装封口处或标签【标签、包装标识图]

STERILE EO STERILE LOT

一次性使用 怕雨  怕晒  易碎  层数 环氧乙烷灭菌 无菌  失效日期

【说明书修订日期]2023年9月21日

【注册人名称]河南省健琪医疗器械有限公司

[生产企业]河南省健琪医疗器械有限公司

[住所]长垣市丁栾工业区

[住所/生产地址]长垣市丁栾工业区

【联系方式]18790513185

【联系方式]0373-8820388  【传真】0373-8820388

[售后服务单位]河南省健琪医疗器械有限公司 [邮 编]453400

[网址]www.hnjianqi.com [邮