一次性使用雾化器使用说明书

【产品名称】一次性使用雾化器

【规格型号】型号：普通型、雾化型、氧袋型、可调浓度型；规格：大号、中号、小号

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20162660349

【技术要求编号】豫械注准20162660349

【结构与组成】本品由罩壳、咬嘴（选配）、雾化杯、输氧管、接头组成。

【产品性能】

1、罩壳应透明、洁净、无杂质、完整无破损，与人的面部接触部分应柔软光滑。

2、可调浓度型面罩吸气阻力应不大于350Pa，呼气阻力应不大于250Pa。

3、面罩各部件连接后应保持畅通。

4、接头长度30mm±5mm。

5、管体耐弯曲对折后管体应不得打折，通气应顺畅。

6、头带选用松紧带，长度≥450mm，宽度≥5mm。

7、雾化器应透明。

8、氧袋边缘应密合牢固。

9、可调浓度型面罩调节头在刻度范围内可自由左右旋动。

10、环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

11、产品应无菌。

【适用范围】用于临床病人雾化治疗时使用。

【禁忌症】无绝对禁忌症。

【注意事项】

1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。

2、生产批号见包装封口处或合格证，灭菌日期见外包装箱。

?????3、本品经环氧乙烷灭菌。

【使用方法】

1、选择适用患者的规格型号，确定外包装完好后打开包装。

2、将面罩于雾化器连接后为患者佩戴应使面罩罩住患者口、鼻部位；咬嘴型直接让患者含于口中即可；氧袋型面罩，呼吸阀呼气时呼气孔应打开，单向止气阀关闭；排气时气体采样口应打开，止气阀应关闭；可调浓度型面罩，根据对药物浓度的需求调节可调节阀。

3、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。

【贮存方法】

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

?????2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

?3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住 ? ?所】长垣县丁栾工业区

【联系电话】0373-8820388/18790513185

【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8820388

【说明书编制日期】2016年4月19日