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高端品质药品综合稳定性试验箱折扣信息放大图片

产品价格:100   元(人民币)
上架日期:2013年10月28日
产地:北京
发货地:北京  (发货期:当天内发货)
供应数量:不限
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北京恒泰丰科试验设备有限公司

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  详细说明  
品牌:恒泰丰科产地:北京
价格:100人民币/台规格:YP-1500RD

简要说明:恒泰丰科牌的高端品质药品综合稳定性试验箱折扣信息产品:估价:100,规格:YP-1500RD,产品系列编号:齐全

详细介绍:

  

一、药品综合稳定性试验箱设备用途

设备用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

二、药品综合稳定性试验箱试验条件如下:

1、长期试验:25℃±2.060%R.H±5%R.H     365

2、加速试验:40℃±2.075%R.H±5%R.H    180

3、中期试验:30℃±2.065%R.H±5%R.H    180

三、药品综合稳定性试验箱执行标准

设备满足ICH2003 Q1A(R2)CP2010,按GB/T 10586-2006标准执行。


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